2021年6月1日上午9點,山東濱州智源生物科技有限公司受邀參加了由中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所發(fā)起,國家藥典委員會參與,關(guān)于磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)的線上研討會。
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)課題自2019年4月開始申請,2020年5月完成標(biāo)準(zhǔn)起草,2020年12月完成復(fù)核,2021年3月召開第一次專家會。本次視頻研討會,各參與單位對專家研究及反饋意見進行了討論。
我公司此前提到的殘留溶劑、平均取代度及雜質(zhì)含量測定等意見,得到了專家的認(rèn)可。此次會議,我公司提到的關(guān)于產(chǎn)品貯藏方式改為“遮光、密封,干燥處保存”意見也得到了與會專家的肯定。
全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所所長肖新月對本次研討會做出了高度評價。肖新月提到,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升將來還會繼續(xù)延伸這種方式,即藥典委一直倡導(dǎo)的,政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與,共同形成國家標(biāo)準(zhǔn)的方式。中國藥典里目前還沒有收錄磺丁基倍他環(huán)糊精鈉,各生產(chǎn)企業(yè)目前均是采用自己備案的與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定磺丁基倍他環(huán)糊精鈉國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),正是我們現(xiàn)在關(guān)心和期望做的一件事情。希望在藥典委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,小組人員積極參與,致力于形成我們國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),共同提升磺丁基倍他環(huán)糊精鈉的質(zhì)量,這是我們大家共同的心愿。
山東濱州智源生物科技有限公司是專業(yè)研究環(huán)糊精及其衍生物應(yīng)用、生產(chǎn)、創(chuàng)新的高科技藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),公司創(chuàng)立伊始便定準(zhǔn)目標(biāo)、明確差距,在現(xiàn)有環(huán)糊精技術(shù)的基礎(chǔ)上,通過和南開大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)等一流高校開展產(chǎn)學(xué)研技術(shù)合作,重點開展環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物應(yīng)用開發(fā)的研究,其中,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉工藝優(yōu)化及其相關(guān)制劑的藥學(xué)性能開發(fā)項目入圍科技部“科技助力經(jīng)濟2020”重點研發(fā)專項項目。公司重視研發(fā)投入,創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,以優(yōu)化工藝和新產(chǎn)品開發(fā)為抓手,推動行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)品升級,以提高國內(nèi)環(huán)糊精技術(shù)質(zhì)量水平和企業(yè)的核心競爭力。
此次受邀參與制定磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是對智源生物在環(huán)糊精衍生物領(lǐng)域創(chuàng)新探索的肯定,凸顯了智源生物在該領(lǐng)域的重要地位。智源生物將竭誠為各位客戶帶來優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和全套應(yīng)用解決方案。